据介绍，司库奇尤单抗（商品名：可善挺®）用于治疗成人银屑病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等，这是唯一一款获批上市的全人源IL-17A抑制剂。
对于经期症状、孕育、早更问题都有一定的改善作用，通过饮品改善卵巢的各项机能。因此在生产后需要及时，这时候的恢复和调节就需要外在的帮助，我们的梵植鸾宝作为针对女性卵巢功能的健康饮品。
一个人说好不是好，大家说好才是好。很多用过梵植鸾宝的用户，反馈回来很多好消息，都是对梵植鸾宝的肯定和感谢主要研究终点为总生存期（OS）。Ib期数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除HCC患者客观缓解率（ORR）达到45%。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，在全球范围内有74家研究中心，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的有效性和安全性。
在该研究中也探索了不同的给药频率，初步数据表明，200mg nofazinlimab每三周给药一次（Q3W）和400mg每六周（Q6W）给药一次的方案在安全性和疗效方面基本一致。9月25日，港股上市创新药企基石药业（02616.HK）宣布其PD-1抗体nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验（CS1003-101）数据在国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》。R/R ENKTL恶性程度高且侵袭性强，疾病凶险，进展迅速，生存期极短， 1年生存率通常不足20%，而目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率仅约6%。
基石药业以五年坚持，率先引领R/R ENKTL进入免疫治疗阶段，为患者带来全新生存希望。此前，基于早期研究数据，舒格利单抗已被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation, BTD）分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL。研究结果显示，相较于历史对照，择捷美®显著提高了客观缓解率（ORR）。这是由于单臂试验相比随机对照研究，常常无法满足临床有效性和安全性的药物审批原则，容易导致同质化新药研究，今年以来FDA和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对单臂研究的审评更为谨慎，此前已新药上市申请由于对单臂临床试验的申请条件限制未能获得NMPA批准。
GEMSTONE-201研究结果获得全球业界广泛认同，在2022年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头汇报形式公布，并于2023年3月在国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）全文发表。GEMSTONE-201研究数据表明，择捷美®单药在R/R ENKTL患者中能展现出优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。
广泛适应症领域的成功开发有望进一步带给择捷美®更大海外市场潜力。据了解，此次获批是基于GEMSTONE-201研究结果，数据显示择捷美®在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。R/R ENKTL迫切临床需求尚未满足研究显示择捷美®治疗安全有效资料显示，ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。R/R ENKTL适应症的成功获批，不仅是继III期和IV期NSCLC之后择捷美®达成的又一重要里程碑，背后更是凝聚了基石团队针对该罕见疾病经年累月的探索和创新。
择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好，未发现新的安全性信号。此外，我们也将与FDA保持紧密沟通，进一步加速择捷美®在美国的注册上市进程。系全球首款R/R ENKTL免疫治疗药物将持续推进海外注册上市择捷美®是全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。该疾病治愈率低，患者生存期短，存在高度未被满足的临床需求，择捷美®GEMSTONE-201主要研究者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示，感谢NMPA和相关部门对NK/T细胞淋巴瘤这类罕见疾病的关注。
舒格利单抗出海进度处于国内PD-(L)1抗体第一梯队。此前，择捷美®已先后被美国食品药品监督管理局（FDA）和NMPA授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物，用于治疗成人R/R ENKTL。
据公开信息，基石药业以基石速度为行业称道，择捷美®从I期临床首次人体试验到第一个肺癌大适应症获批仅用时四年。中国2012年的一项多中心10,002例淋巴瘤患者的病理分型分析结果显示，ENKTL约占所有淋巴瘤的6%、成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的28%。
值得一提的是，目前创新药基于单臂试验获批难度较大。而此次择捷美®新适应症是自今年5月以来唯一一家基于单臂试验获批的，更显难能可贵，足以说明产品的疗效及临床价值。择捷美®由此成为全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物，填补患者高度未满足临床需求。在78例疗效可评估的患者中，独立影像评估委员会（IRRC）评估的ORR为44.9%，其中完全缓解率达到35.9%。基石药业首席执行官杨建新博士表示：非常高兴择捷美®再次获得NMPA的认可。研究者的客观缓解率评估结果与IRRC评估高度一致。
而R/R ENKTL领域公认开发难度极高，于美国clinicaltrials网站上检索疾病R/R ENKTL，仅出现舒格利单抗（sugemalimab）临床研究信息，其他同类药物均未显示。据悉，基石药业将持续与FDA保持沟通，进一步加速舒格利单抗在美国的注册上市进程。
随着该项适应症的获批，我们期待更多R/R ENKTL患者能早日用上择捷美®。基石药业择捷美®获批第三项适应症 成为全球首款且唯一R/R ENKTL免疫治疗药物 2023-10-31 09:42 · 生物探索 基石药业择捷美®成为全球首个且唯一R/R ENKTL免疫治疗药物 填补患者迫切未满足临床需求 10月31日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者。
我们始终坚信，癌症患者未被满足的临床需求不应因其群体微小而被忽视。这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）后，择捷美®在中国获批的第三项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准
每一次的付出和努力，都是为了让每一个生命都能焕发出属于自己的光芒。许多居民表示，通过这次活动，他们更加了解了血栓的危害和预防方法，也更加重视自己的健康状况。欢迎各界关注健康关注血栓等疾病预防与社区筛查的机构与我司联系，让我们共同守护人类健康。静脉血栓栓塞症是最常见的心血管疾病之一，每年全球静脉血栓栓塞症发病例数超过1000万例。
量点科技公司成立于2014年，公司以高荧光效率量子点材料为核心专利技术，是专业从事生物试剂、生物诊断、生物医学等领域产品研发、生产和销售的国家和高新技术企业。为了给社会带来更多正能量，量点科技近年来开展了一系列公益活动，其中最具代表性的就是点亮工程，该项目旨在普及各项重大疾病早筛，提升公众防未病的意识，主力提高基层医疗诊疗水平，节省医疗资源与医疗支出，让专业医疗走进千家万户。
2023年10月22日，一场以重阳佳节送关爱，健康筛查暖人心的血栓筛查公益活动在深圳市洪浪社区长者服务站成功举行。其依靠量子点荧光技术研发出涵盖心血管疾病‘慢病、性激素、炎症感染、肾损伤、贫血等一系列量子点免疫荧光体外诊断试剂以及各型号干式免疫荧光分析仪。
在美国等西方国家中，肺栓塞的发病率占心血管疾病的第三位，仅次于冠心病和高血压，在我国静脉血栓性疾病发生率也是居高不下。让我们一起加入到这个伟大的公益活动中来，点亮工程期待与您再次相遇。
量点科技助力血栓筛查公益活动|守护健康，我们在行动 2023-10-27 17:45 · 生物探索 静脉血栓栓塞症是最常见的心血管疾病之一，每年全球静脉血栓栓塞症发病例数超过1000万例。在活动现场，志愿者们首先为社区居民讲解了血栓的基本知识，包括其形成原因、危害以及预防措施，随后专业检测团队为现场居民进行了免费的血栓筛查。那为什么会发生血栓呢？有三大原因：静脉壁损伤、血流瘀滞、血液高凝状。此次血栓筛查公益活动得到了社区居民的热烈响应和积极参与。
量点科技与南山残联量点科技与长圳社区量点科技与中血云量点科技与威士达作为一家专注体外诊断的医疗器械企业，我们希望通过这样的公益活动，让大家都能够更多的了解自身的健康状况，更好地认识、预防血栓，真正做到未病先防、既病防变、病后防复。其中，全球首款可家用手持式干式免疫荧光分析仪NepQD-Infinity-v1搭配D-二聚体检测试剂卡，只需一滴指尖血，十分钟便能测出血栓风险。
哪些人群容易中招？骨折/手术患者、抽烟酗酒、三高人群、中老年人做什么检查才能查看有没有血栓呢？急诊临床营养专家共识组连续多年研究指出D-二聚体是血栓形成相关的重要标志物。在不断发展变化的科技领域，量点科技不仅专注于产品研发、生产和销售，还始终坚持着以人为本的发展理念，积极投身于社会公益事业，积极传递温暖与力量，致力于成为一家有温度的企业。
此次活动旨在提高公众对血栓的认识，强化预防意识，并为有需要的老人提供及时的帮助，以确保他们能够及时发现问题并得到妥善解决。除本次活动外，量点科技还携手其他单位举办了多次公益筛查活动